Главная / Автоюрист / Заготовка донорской крови и ее компонентов

Заготовка донорской крови и ее компонентов

Содержание

1 Документы Статистика по документам и выполнению поручений
2 Постановление Правительства РФ от 22 июня 2023 г
3 Заготовка донорской крови и ее компонентов
4 Учет донорской крови и ее компонентов на станциях переливания крови
5 Заготовка донорской крови и ее компонентов
6 Транспортировка донорской крови и ее компонентов
7 Заготовка донорской крови и ее компонентов
8 Закон РФ от 20 июля 2012 г

тщательно обрабатывает место венепункции (избранную область после обработки до венепункции накрывают сухой стерильной салфеткой; после того как кожа подготовлена, к ней нельзя прикасаться вновь; не следует повторно пальпировать вену в определенном для венепункции месте); затем вращательным движением снимает защитный колпачок с иглы и производит венепункцию, снимает зажим с трубки. При проколе кожи поверх кончика иглы пальцем в перчатке можно выполнять пальпацию, не касаясь иглы.

Поступающая в контейнер кровь должна тщательно перемешиваться с консервирующим раствором вручную (приблизительно каждые 45 с) или автоматически с помощью специального аппарата (рис. 28). При повторной венепункции выбирают для прокола другое место и используют другой полимерный контейнер. Один миллилитр крови весит не менее 1,053 г, что определяется минимально допустимой удельной массой для доноров. Для удобства используется величина 1,06 г/мл; доза, содержащая 405-495 мл, должна весить 429-525 г плюс вес контейнера с антикоагулянтом.

* Заготовка крови в стеклянные бутылки — анахронизм, сохраняющийся в некоторых учреждениях в первую очередь в силу экономических причин и, отчасти, рутинности и недостаточной квалификации руководителей здравоохранения. В данном учебнике процедуры обращения со стеклянными бутылками не рассматриваются.

Дозировку взятия крови определяют либо с помощью специальных устройств, автоматически прекращающих гемоэксфузию, либо опытным путем по ее времени и визуально (по наполнению контейнера). Все образцы взятой крови, вызывающие сомнение в отношении количества взятой крови, должны быть проверены путем взвешивания. Если количество крови (без учета консерванта) составляет 300-379 мл в контейнерах «Гемакон» отечественного производства или 300-404 мл — в контейнерах с растворами ACD, CPD, CPDA, то такие образцы помечают: «Неполная доза, . мл».

Выполнение первичного фракционирования крови в более поздние сроки (через 48-72 ч или позднее) возможно и допустимо, однако не может рассматриваться как оптимальное решение, в частности, в связи с накоплением в процессе хранения микроагрегатов, продуктов жизнедеятельности и распада лейкоцитов и тромбоцитов.

58. При транспортировке тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови температура должна поддерживаться близко к рекомендованной температуре хранения, и при получении такие компоненты, если они не предназначены для немедленного лечебного применения, должны быть перенесены для хранения при рекомендованных условиях.

60. При транспортировке плазмы должна поддерживаться температура хранения. В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше -18 °C. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.

57. Кровь и эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию. Транспортировка донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови, осуществляемая в течение менее 30 минут, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию. При более длительной транспортировке донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови с целью обеспечения изотермического режима в транспортном контейнере необходимо использовать аккумуляторы холода. Условия транспортировки должны гарантировать, что в конце максимального периода транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови, равного 24 часам, температура внутри транспортного контейнера не должна превышать +10 °C.

56. Транспортировка донорской крови и ее компонентов должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно- гигиенических требований при условии обеспечения сохранности продукта при транспортировке.

62. Донорская кровь и ее компоненты для клинического использования выдаются организациям (учреждениям), имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, связанной с выполнением работ (услуг) по трансфузиологии. Компоненты донорской крови для трансфузий выдаются лицу, уполномоченному лечебным учреждением.

Документы Статистика по документам и выполнению поручений

«свежезамороженная плазма» — плазма, полученная методом афереза, хранившаяся до замораживания при температуре +2. +6 градусов Цельсия 6 часов с момента заготовки, или полученная из донорской крови, хранившейся до центрифугирования при температуре не выше +10 градусов Цельсия не более 24 часов;

постановление Правительства Российской Федерации от 12 октября 2010 г. № 808 «О приостановлении действия технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 42, ст. 5380);

11. Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.

18. Прослеживаемость предусмотренных пунктом 17 настоящих Правил данных достигается посредством их идентификации на всех этапах от медицинского обследования донора до конечного использования его донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов.

«идентификационный номер донора» — номер, присваиваемый донору субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющим их заготовку, хранение, транспортировку, при первом допуске донора к донации, который сохраняется на протяжении всей истории донаций;

Постановление Правительства РФ от 22 июня 2023 г

100. После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл), а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в течение 48 часов при температуре +2 . +6 градусов Цельсия в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.

101. После трансфузии оформляется протокол трансфузии по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. Протокол трансфузии вносится в медицинскую документацию реципиента.

8. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.

б) ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов (далее — медицинская документация), статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов по формам, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации;

Заготовка донорской крови и ее компонентов

1. Настоящие Правила устанавливают обязательные требования к заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и ее компонентов (далее — требования безопасности) при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании.

«свежезамороженная плазма» — плазма, полученная методом афереза, хранившаяся до замораживания при температуре +2 . +6 градусов Цельсия 6 часов с момента заготовки, или полученная из донорской крови, хранившейся до центрифугирования при температуре не выше +10 градусов Цельсия не более 24 часов;

В соответствии с Инструкцией по расчету стоимости медицинских услуг (временная) (утв. Минздравом России и Российской академией медицинских наук 10.11.99 г. NN 01-23/4-10, 01-02/41) расходы на медикаменты и перевязочные средства включали виды затрат, учитываемых по статье «Медицинские расходы» экономической классификации расходов бюджетов (код 110320 на момент выхода документа) . Наряду с другими расходами по ней отражалась оплата донорам, включая питание, приобретение крови для переливания.

федеральными учреждениями — на основании Расходных расписаний (ф.0512043) главного распорядителя средств. Указанная форма утверждена приказом Минфина России от 10.06.04 г. № 50н «Об утверждении порядка организации работы по доведению через территориальные органы Федерального казначейства объемов бюджетных ассигнований, лимитов бюджетных обязательств и объемов финансирования расходов федерального бюджета»;
учреждениями других бюджетов — на основании Уведомлений о лимитах бюджетных обязательств (ф. 0504822), форма которых утверждена приказом № 70н, если иное не установлено нормативными документами органов, организующими исполнение соответствующего бюджета.

Данные Справки (ф. 0504833) ежедневно отражаются в Журнале по прочим операциям (утвержденного номера нет)*. По истечении месяца суммы оборотов по счетам из указанного Журнала записываются в Главную книгу (ф. 0504072)*.
Аналитический учет утвержденных сумм лимитов бюджетных обязательств, принятых лимитов бюджетных обязательств текущего года, полученных бюджетополучателями, ведется в Карточке учета лимитов бюджетных обязательств (ф. 0504062, далее — Карточка) . При этом, итоговые суммы графы 2 «ЛБО на год» указанных Карточек соответствуют счету 1 50105 000 «Полученные лимиты бюджетных обязательств» графы 11 «Остаток на конец периода по дебету» Главной книги по лимитам полученным. В графе 2 «Лимиты бюджетных обязательств (ЛБО) на год» Карточки указываются объемы лимитов бюджетных обязательств, полученных с начала года.

По данным бактериологических исследований цельная и консервированная кровь, не пригодная для клинического использования (обнаружение ВИЧ-инфекции, гепатита и др. заболеваний), списывается, как окончательный брак. В процессе переработки происходит нарушение герметизации компопластов, в результате чего также образуется окончательный брак компонентов и препаратов крови. На брак крови и ее компонентов комиссией составляется «Акт на списание гемотрансфузионных сред», который утверждается главным врачом станции переливания крови. Указанный документ является первичным для бухгалтерского учета и служит основанием для составления Акта о списании материальных запасов (ф.0504230), по которому брак списывается с баланса.

обеспечение донорской кровью и компонентами крови ведомственных медицинских учреждений бюджетов других уровней (по договорам);
поставка компонентов крови длительных сроков хранения и непригодных для клинического использования на переработку в другие станции переливания крови, как сырье для получения препаратов крови.

Бухгалтерский учет донорской крови и ее компонентов

Изготовленные в результате переработки в отделениях станции переливания крови компоненты крови и препараты передаются в отделение экспедиции. На передачу оформляется «Ведомость учета заготовки компонентов крови» (форма № 420/у).
Отделение экспедиции — отделение станции переливания крови, куда поступают из переработки компоненты и препараты крови.

Учет донорской крови и ее компонентов на станциях переливания крови

При заготовке донорской крови и ее компонентов в учреждении разрабатывается, внедряется и поддерживается в рабочем состоянии система качества, охватывающая все виды осуществляемой в учреждении деятельности и направленная на обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Специалистами учреждения разрабатываются инструкции по выполнению работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой СПК продукции. Кровь, ее компоненты, расходные материалы, регистрационные данные и исполнители работ идентифицируются.

Безвозмездная передача крови и ее компонентов из экспедиции лечебным учреждениям оформляется с помощью Требования-накладной (ф. 0315006) и Извещения (авизо) (ф. 15-МЗ) об их количестве и стоимости (Извещения (ф. 0504805)) (п. 3.3 Инструкции N 1035). Учреждение-получатель подтверждает получение безвозмездно поступившей крови, возвращая СПК заполненный отрывной контрольный талон названного извещения (ответное авизо).

Выдача продукции потребителям производится на бесплатной и платной основах. Кровь и ее компоненты из экспедиции выдаются безвозмездно государственным (муниципальным) лечебно-профилактическим учреждениям (как правило, финансируемым из бюджета, из которого получает денежные средства СПК) при условии, что такая передача предусмотрена нормами законодательства. В остальных случаях кровь и ее компоненты реализуются в том числе медицинским учреждениям бюджетов других уровней (по договорам), а также другим СПК на переработку компонентов крови длительных сроков хранения и компонентов, непригодных для клинического использования в качестве сырья для получения препаратов крови.

СПК являются государственными (муниципальными) учреждениями (как правило, бюджетными). Их деятельность финансируется за счет субсидий, предоставляемых учредителем на выполнение его задания. Как было отмечено выше, продукция, производимая СПК, как реализовывается за плату, так и передается бесплатно государственным (муниципальным) учреждениям. Следовательно, учет затрат и операции по реализации осуществляются в рамках выполнения государственного (муниципального) задания и приносящей доход (платной) деятельности.

проверяют готовую продукцию на годность к клиническому использованию (просмотр результатов анализов донации, контактов, заболеваний) и направляют на использование по принадлежности;
оформляют заключение по каждому компоненту крови с изменением его статуса;
осуществляют хранение компонентов, заготовленных в предыдущем периоде;
ведут журнал учета брака заготовленной крови и ее компонентов;
производят этикетирование готовой продукции, прошедшей лабораторный контроль, выбраковку или карантинное хранение;
осуществляют складирование, хранение и учет продукции;
производят прием и выдачу продукции потребителям.

Обновление эритроцитов — естественный процесс. Каждую минуту из костного мозга в кровь поступает около 115 миллионов молодых красных кровяных клеток. Соответствующее число отживших эритроцитов удаляется из кровеносного русла. Частично они поглощаются клетками селезенки и печени, частично используются костным мозгом при образовании новых красных кровяных клеток.

» data-medium-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2023/06/plazmaferez.jpg» data-large-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2023/06/plazmaferez.jpg» loading=»lazy» src=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2023/06/plazmaferez.jpg» alt=»Плазмаферез» width=»900″ height=»600″ srcset=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2023/06/plazmaferez.jpg 900w, https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2023/06/plazmaferez-768×512.jpg 768w» sizes=»(max-width: 900px) 100vw, 900px» title=»Компоненты и препараты крови, кровезаменители»> Плазмаферез

Иногда извлеченную посмертно кровь называют «фибринолизной» и применяют без лротивосвертывающих веществ. Совершенно ясно, что получение ее и использование находятся под самым жестким и тщательным контролем, гарантирующим полную безвредность для реципиента.

Протеин. Протеин состоит в основном из альбумина, но содержит некоторое количество и других полезных белков. Он готовится из «утильной» крови, например, плацентарной или гемолизированной (которая непригодна для переливания из-за содержащихся в ней разрушенных эритроцитов).

Большим достижением медицины является открытие и применение искусственных кровезаменителей, т. е. жидкостей, введение которых может в одних случаях заменить переливание крови, а в других временно его отсрочить. Конечно, полностью кровь не может быть заменена ни плазмой, ни каким-либо из кровезамещающих растворов, потому что в них отсутствуют переносчики кислорода — эритроциты.

3.5. Врач-терапевт согласно действующей «Инструкции по медицинскому освидетельствованию доноров крови» проводит обследование донора и индивидуально назначает дозу кроводачи, которая не должна превышать 400 мл без учета крови, используемой для анализов (до 40 мл). При наличии противопоказаний к кроводаче отмечает в карточке причину отвода.

3.9. Санитар-упаковщик: 1) герметизирует бутылки с кровью; 2) подготавливает бутылки или полимерные контейнеры для последующей транспортировки; 3) заполняет специальные сетки бутылками или контейнерами с кровью и переносит их из операционной в места хранения консервированной крови.

3.6. Помощник эксфузиониста (жгутист): 1) сверяет соответствие фамилии, имени, отчества донора путем его опроса с данными учетной карточки; 2) накладывает жгут на нижнюю треть плеча донора; 3) наблюдает за состоянием донора в процессе взятия крови; 4) после кроводачи снимает жгут; 5) накладывает повязку на место венепункции; 6) маркирует стеклянную бутылку или полимерный контейнер с кровью и флаконы-спутники наклеиванием в присутствии донора марок, прикрепленных к его учетной карточке, т. е. осуществляет первичную паспортизацию заготовленной крови; 7) при необходимости оказывает донору помощь (при недомоганиях, обмороках).

3.7. Операционная медицинская сестра подготавливает системы для взятия крови, стеклянные бутылки или полимерные контейнеры с консервирующим раствором, а также прикрепляет к полимерному контейнеру флаконы-спутники для взятия крови, предназначенной для анализов.

1.10. Стеклянные бутылки с консервирующим раствором заводского изготовления или приготовленные на СПК, а также полимерные контейнеры с консервирующим раствором заводского изготовления хранят в сухом, защищенном от света помещении при температуре от 0 до 25 град. С в течение срока, указанного в нормативной документации. Замерзание консервирующего раствора с его последующим оттаиванием не является противопоказанием к использованию его для заготовки крови, если в нем не обнаруживают помутнения или появления взвесей.

Заготовка донорской крови и ее компонентов

В пояснительной записке к законопроекту уточняется, что плазма крови имеет двойственный правовой статус, так как может применяться не только для клинического использования, но и в качестве фармацевтической субстанции для производства лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ №255 от 10 марта 2023 года «Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов», которое подписал премьер-министр Михаил Мишустин, ФМБА России назначено осуществлять госконтроль с применением «риск-ориентированного подхода и с привлечением при необходимости экспертов или экспертных организаций». ФМБА и его территориальные органы получили право проводить плановые и внеплановые «документарные и выездные» проверки, а также организовывать проведение «мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с юридическими лицами».

«Таким образом, создаются условия для любой организации, имеющей лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности, заключившей договор с организацией – производителем лекарственных средств, и создавшему у себя надлежащую систему качества, поставлять кровь и ее компоненты данному производителю лекарственных средств. При этом не имеет значения, с какой первоначальной целью были получены кровь или ее компоненты, если они были заготовлены и хранились в соответствии с указанной надлежащей системой качества», – также говорится в законопроекте.

Экс-глава ФМБА Владимир Уйба еще в марте 2023 года говорил о планах «второй серии модернизации служб крови»: «Это потребует больших затрат, но это нужно делать обязательно, чтобы процесс был безопасным. У нас сейчас хороший уровень заготовки крови. И его надо поддерживать, продолжать обеспечивать безопасность. Очень важно для дальнейшего развития службы крови России поэтапная централизация на федеральном уровне всех ее учреждений».

«В основу вносимых изменений положен тот факт, что отличительной особенности или принципиальной разницы между заготовкой, хранением, транспортировкой и обеспечением безопасности плазмы человека для фракционирования и заготовкой, хранением, транспортировкой и обеспечением безопасности плазмы крови, предназначенной для клинического использования, производства медицинских изделий и использования в научно-исследовательских и образовательных целях (кроме некоторых отличий в исследовании образцов крови донора), не существует», – поясняют авторы законопроекта.

Транспортировка донорской крови и ее компонентов

Транспортировка донорской крови и ее компонентов должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно- гигиенических требований при условии обеспечения сохранности продукта при транспортировке.

На медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, указываются наименование донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе AB0 и резус-принадлежность.
Допускается размещение донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, на разных полках, которые соответственно маркируются.
В субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивается резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
Перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, проверяется:

При транспортировке плазмы должна поддерживаться температура хранения. В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше — 18ºС. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.

в) раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, требующих разной температуры хранения.
Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают установленные настоящими Правилами условия хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров и образцов крови реципиентов, а также реагентов посредством:

Кровь и эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию. Транспортировка донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови, осуществляемая в течение менее 30 минут, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию. При более длительной транспортировке донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови с целью обеспечения изотермического режима в транспортном контейнере необходимо использовать аккумуляторы холода. Условия транспортировки должны гарантировать, что в конце максимального периода транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови, равного 24 часам, температура внутри транспортного контейнера не должна превышать + 10ºС.

предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для них время года в соответствии с трудовым законодательством;
внеочередное оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;
первоочередное приобретение по месту работы или учебы путевок для санаторно-курортного лечения.

Донором крови и ее компонентов может стать каждый здоровый человек старше 18 лет (и весом не менее 50 кг) и имеющий прописку (или временную регистрацию) в Санкт-Петербурге или Ленинградской области.Стандартная доза сдачи крови для человека с массой тела более 50 килограмм составляет 450 мл и 20 мл на анализы.

Если Вы продолжаете быть донором и приходите 2 и более раз в год — плазма от предыдущих кроводач выдается по мере обследования при следующих кроводачах. Перерыв между кроводачами не менее 60 дней
Если по каким-то причинам Вы не можете далее сдавать кровь или перерыв в кроводачах более 1 года, необходимо придти в срок от 6 мес. до года в любой рабочий день с 9 до 15 часов без очереди с паспортом в регистратуру. Кровь будет взята только объеме 20 мл в пробирки для обследования.

в день сдачи крови и ее компонентов, а также в день связанного с этим медицинским обследованием, работник освобождается от работы;
в случае, если по соглашению с работодателем, работник в день сдачи крови и ее компонентов вышел на работу (за исключением тяжелых работ и работ с вредными и/или опасными условиями труда, когда выход работника в этот день не возможен), ему предоставляется по его желанию другой день отдыха;
в случае сдачи крови и ее компонентов в период ежегодного оплачиваемого отпуска, в выходной или праздничный день работнику по его желанию предоставляется другой день отдыха;
после каждого дня сдачи крови и ее компонентов работнику предоставляется дополнительный день отдыха. Указанный день отдыха, по желанию работника, может быть присоединен к ежегодному оплачиваемому отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови и ее компонентов;
при сдаче крови и ее компонентов работодатель сохраняет за работником его средний заработок за дни сдачи и предоставленные в связи с этим дни отдыха.

ВНИМАНИЕ!
Полный список противопоказаний к донорству крови и ее компонентов содержится в приказе Минздрава РФ от 14.09.2001 г. N 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» и Приказу Минздравсоцразвития РФ N 175н от 16 апреля 2008 г. «О внесении изменений в Минздрав РФ от 14.09.2001 г. N 364».

27. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок разрабатывают СОП, регламентирующий порядок проведения внутренних проверок, форму отчета о проведенной проверке.

7. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов обеспечивают проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.

8. Трудовая функция работников субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов устанавливаются в соответствии с профессиональными стандартами, указываются в должностных инструкциях, определяющих обязанности каждого работника субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов, и утверждаются руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

31. График внутренних проверок системы безопасности структурных подразделений субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов утверждается ежегодно, с учетом результатов предыдущих проверок и проведения плановых внутренних проверок подразделения субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов не менее одного раза в год.

Заготовка донорской крови и ее компонентов

Так считают многие, ведь она самая редкая, это логично, но это не так. Востребованными являются все группы крови, но первое место занимает все же II группа. В связи с тем, что людей с этой группой больше всего, то и вероятность того, что им понадобится переливание, также высока.

Существует специальная федеральная Служба Крови, на сайте которой указаны все центры переливания крови, например в Центре крови им. О. К. Гаврилова или в НМИЦ Гематологии. Последний, к слову, был открыт в 1926 году и является первым в мире НИИ, занимающимся проблемами заболеваний крови и вопросами ее переливания.

Главное не делать резких движений! Ваш организм испытывает стресс, вы можете ощущать головокружение и слабость. После донации лучше всего полежать минут 10-15 с приподнятыми ногами, чтобы увеличить приток крови в верхнюю часть тела. Наложенную на место забора крови повязку лучше всего не снимать 3-4 часа, так у Вас с меньшей вероятностью образуется синяк. Избегайте тяжелых физических нагрузок и занятий спортом. В ближайшие несколько дней пейте много жидкости, не меньше 2 литров в день. От алкоголя стоит отказаться на ближайшие пару дней. Не курите 2-3 часа после донации.

По приходу в центр переливания вы пройдете регистрацию (НЕ ЗАБУДЬТЕ ПАСПОРТ!), затем вас направят на анализ крови, по результатам которого вам сообщат биохимические показатели вашей крови и с данными результатами вы попадете на прием к терапевту, который проведет осмотр. На осмотре у вас измерят давление, температуру, осмотрят кожные покровы, измерят вес и рост и в случае отсутствия каких-либо противопоказаний отправят на донацию. Но перед этим Вам предложат чашечку чая с печеньем.

Запись группы крови чаще всего выглядит так – II группа крови резус-положительная – A(I)Rh+. По частоте распространения различных групп крови по системе AB0 первое место занимается II группа крови (А), затем идет I группа (0), следом III группа (В) и самая редкая IV группа крови (AB).

Приказом 1157н были утверждены унифицированные формы медицинской документации и порядок их заполнения. Данные документы могут быть оформлены на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписи.

В соответствии же с Порядком № 364 при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач должен был руководствоваться Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов, Нормами состава и биохимических показателей периферической крови, Интервалами между видами донорства (в днях) (Приложения 2, 3 и 4 к Порядку № 364), а также нормативами, определенными в п. 2.3 Порядка № 364.

Перечень временных противопоказаний дополнен, в частности, новыми противопоказаниями, связанными с массой тела, с возрастом, с температурой тела, с артериальным давлением и др.
Перечень постоянных противопоказаний дополнен в т.ч. следующими:
- бабезиоз;
- хроническая лихорадка Ку;
- дракункулез;
- полное отсутствие зрения;
- стойкая утрата трудоспособности (I и II группа инвалидности)
- женский пол донора для донации 2 единиц эритроцитной массы или взвеси, полученной методом афереза
- повторные неспецифические реакции на маркеры ВИЧ, гепатитов B и C и возбудителя сифилиса
- повторно выявленные аллоиммунные антитела к антигенам эритроцитов (за исключением доноров плазмы для производства лекарственных препаратов)
- повторно выявленные экстраагглютинины анти-A1 (за исключением доноров плазмы для производства лекарственных препаратов).

Установлено, что лицам, имеющим противопоказания для донорства, врачом-трансфузиологом должны быть разъяснены причины отвода (ранее была установлена лишь необходимость отражать причину отвода в медицинской документации донора и лишь в случае выявления абсолютного противопоказания для донораства) ;

Изменены сроки отвода при наличии временных показаний

При этом указано, что результаты исследований иных организаций не учитываются, за исключением результатов исследований, проведенных и подтвержденных специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь при социально значимых заболеваниях

Уточнено, что допуск донора к донации после окончания срока временного отвода, в связи с первичным положительным или сомнительным результатом на маркеры вирусных инфекций, осуществляется врачом-трансфузиологом на основании результатов исследования образца крови донора, полученных в организации службы крови, в которой донор осуществлял соответствующую донацию.

Наносят большую каплю (около 0, 1 мл) реагента на планшет. Наносят рядом маленькую каплю (0, 02-0, 03 мл) исследуемых эритроцитов.
Тщательно смешивают реагент с эритроцитами стеклянной палочкой.
Мягко покачивают пластинку.
Результаты реакции учитывают через 3 мин после смешивания.
При наличии агглютинации исследуемая кровь маркируется как резус положительная, при отсутствии — как резус отрицательная.

Резус фактор это антиген содержащийся в эритроцитах 85% людей, а также у обезьян Macaus rhesus.
Кровь людей, эритроциты которых содержат Rh, называются положительной.
Существует несколько различных антигенов системы Rh, в том числе группа Нr, составляющая с Rh общую систему.
Rh-Hr
Включающую в себя -3 разновидности Rh агглютиногена (С, Д, Е)
-3разновидности Нr агглютиногена (с, д, е) и другие более редкие виды.
Агглютиноген Нr содержится в эритроцитах 83% людей.
Резус фактор передается по наследству как доминантный признак и не меняется в течение всей жизни.

Неспецифическая агглютинация наблюдается при аутоиммунной гемолитической анемии и других аутоиммунных заболеваниях, сопровождающихся адсорбцией аутоантител на эритроцитах, при гемолитической болезни новорожденных, эритроциты которых нагружены аллоантителами матери.

Подгруппы крови. Антиген А, содержащийся в эритроцитах группы А (II) и AB (IV), может быть представлен двумя вариантами (подгруппами) — А_1 и А_2. Антиген В таких различий не имеет.
Неспецифическая агглютинация эритроцитов. О ней судят на основании способности эритроцитов агглютинироваться сыворотками всех групп, включая AB (IV).

Пробирку наклоняют до горизонтального положения, слегка потряхивая, затем медленно вращают таким образом, чтобы содержимое ее растеклось по стенкам тонким слоем. Контакт эритроцитов с сывороткой больного при вращении пробирки следует продолжать не менее 3 мин.

Закон РФ от 20 июля 2012 г

4. Донор, умышленно скрывший или исказивший известную ему информацию о состоянии здоровья при выполнении донорской функции, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь за собой нанесение вреда жизни или здоровью реципиентов.

10) обращение донорской крови и (или) ее компонентов — деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, а также по безвозмездной передаче, обеспечению за плату, утилизации, ввозу на территорию Российской Федерации и вывозу за пределы территории Российской Федерации донорской крови и (или) ее компонентов;

2) внеочередное оказание медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;

3. Донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) ее компоненты в течение года в объеме, равном двум максимально допустимым дозам крови и (или) ее компонентов, предоставляется право на первоочередное приобретение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение. Объем максимально допустимой дозы крови и (или) ее компонентов определяется врачом при медицинском обследовании донора.

2) органом государственной власти субъекта Российской Федерации для медицинских организаций субъекта Российской Федерации, медицинских организаций уполномоченных органов местного самоуправления, образовательных организаций, научных организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Фибриноген – белок, который получают из плазмы крови, предназначенный для коррекции нарушений спонтанного гемостаза, связанных с дефицитом фибриногена в циркулирующей крови. Применяется при сильных кровотечениях в акушерской и хирургической практике. Вводится внутривенно (в/в) капельно через систему с фильтром. Не путать с фибринолизином, препаратом противоположного действия.

Препараты на основе низкомолекулярного поливинилпирролидона – гемодез, неогемодез, перистон-Н, неокомпенсан, субтозан, плазмозан, колидон. Они вводятся в/в капельно. Показания к применению детоксикационных кровезаменителей:лечение токсических форм желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, диспепсия, сальмонеллезы), интоксикации различного происхождения (послеоперационная, раковая, алкогольная), лечение ожоговой болезни в фазе интоксикации и т.д.

Эритроцитарная масса – продукт первичного фракционирования крови, т.е. разделения на плазму и глобулярную массу. Содержание микросгустков в эритроцитарной массе, которые концентрируются, в основном, в лейкотромбоцитарном слое, практически не отличается от такового в цельной консервированной крови. Эритроцитарная масса имеет высокую вязкость, что затрудняет переливание этой гемотрансфузионной среды в интенсивном режиме, нередко необходимое при кровопотере.

В каждом лечебном отделении (с числом коек не менее 50 или с учетом профиля коек и трансфузионной активности) учреждения (при наличии или отсутствии отделения переливания крови) приказом главного врача из его врачебного состава назначается врач, ответственный за организацию трансфузионной терапии в отделении. В его обязанности входит:

Трансфузионная медицина (трансфузиология) – интегральная отрасль медицинской науки, главной целью которой является разработка способов и средств управления функциями организма путем направленного воздействия на объем, состав, свойства крови, деятельность системы крови для нормализации и поддержания гомеостаза введением трансфузионно-инфузионных средств (компонентов, препаратов крови, кровезаменителей) или селективного изъятия из циркулирующей крови ее составных частей – плазмы, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, стволовых гемопоэтических клеток, других клеточных элементов, органических и неорганических веществ.

70. В случае развития осложнений во время биологической пробы, во время переливания или после него, делается подробная запись (записи) с описанием состояния реципиента, данных мониторинга жизненно важных функций, методов лечения и их эффективности. Проводится немедленный лабораторный контроль крови и мочи реципиента. Гемакон с кровью или ее компонентом, на которую развилась реакция или осложнение и все гемаконы с остатками крови или ее компонентов, которые получал реципиент в течение 12 часов до развития осложнения, хранятся в холодильнике при температуре +2 0 С+6 0 С до проведения экспертизы в организации, осуществляющей деятельность в сфере службы крови.

101. Показаниями для переливания СЗП являются:
1) геморрагический синдром при лабораторно подтвержденном дефиците факторов коагуляционного гемостаза. Лабораторные признаки дефицита факторов коагуляционного гемостаза могут быть определены по любому из следующих показателей:
протромбиновый индекс (ПТИ) менее 80 %;
протромбиновое время (ПВ) более 15 секунд;
международное нормализованное отношение (МНО) более 1,5;
фибриноген менее 1,5 г/л;
активное частичное тромбиновое время (АЧТВ) более 45 секунд (без предшествующей гепаринотерапии).
Врожденный или приобретенный дефицит факторов гемостаза может определяться по уровню факторов II, V, VII, VIII, IX, XI, XII.
Формулировка показания — «дефицит факторов коагуляционного гемостаза: показатель(и)____». При геморрагическом синдроме, обусловленном ДВС (IV стадия), вышеперечисленные тесты коагулограммы могут не определятся из-за низкой концентрации и высокой фибринолитической активности. В этом случае можно ориентироваться на время свертывания крови по Ли-Уайту — более 30 минут;
2) любые состояния, когда лабораторно подтвержден дефицит любых факторов коагуляционного гемостаза в соответствии с подпунктом 1) пункта 101 настоящих Правил и есть угроза развития геморрагического синдрома. Угроза развития геморрагического синдрома может иметь место в связи с предстоящей объемной операцией, при острой массивной кровопотере, при осложненном течении беременности, при осложненном течении операционного и послеоперационного периода, при развитии полиорганной недостаточности, ДВС-синдрома. При отсутствии угрозы развития геморрагического синдрома коррекцию дефицита факторов коагуляционного гемостаза осуществляют полноценным энтеральным питанием, нормализацией функции кишечника и печени, назначением витамина К. Формулировка показания — «дефицит факторов коагуляционного гемостаза: показатель(и)____»;
3) тяжелая гиперкоагуляция и неэффективность антикоагуляционной терапии гепаринами при лабораторном подтверждении дефицита антитромбина III или высокой толерантности к гепарину (менее 6 минут), коагулопатии, обусловленные доказанным лабораторно дефицитом любых плазменных физиологических антикоагулянтов. Формулировка показания – «дефицит плазменных антикоагулянтов»;
4) передозировка антикоагулянтов непрямого действия (варфарин и другие) с развитием геморрагического синдрома, необходимость инверсии эффекта антикоагулянтов непрямого действия перед предстоящим срочным хирургическим вмешательством. Формулировка показания – «Инверсия эффекта варфарина»;
5) выполнение плазмафереза (плазмообмена) с целью детоксикации при тяжелых отравлениях, сепсисе, гемолизе и других критических состояниях. Формулировка показания – «плазмообмен».

59. При поступлении в клинику группу крови и резус принадлежность определяют и подтверждают всем потенциальным реципиентам: (пациентам хирургического профиля перед предстоящей плановой или экстренной операцией, роженицам, терапевтическим пациентам, у которых в результате течения основного заболевания или лечения может развиться геморрагический синдром или другие осложнения, требующие проведения трансфузионной терапии, а также детям до 1 года). Скрининг нерегулярных антиэритроцитарных антител является обязательным для всех потенциальных реципиентов (вне зависимости от групповой и резус-принадлежности крови).
Бланк с результатом исследования вклеивается в медицинскую карту с обратной стороны титульного листа. Лечащим врачом переписываются данные результата исследования на лицевую сторону титульного листа медицинской карты и скрепляется его подписью.

ПОКАЗАНИЯ для эритроцитсодержащих компонентов крови (ЭКК)
ОАК, КЩС от «_____» _______________20___г. время__________
Одна доза консервированных эритроцитов у взрослых увеличит гемоглобин примерно на 10г/л
[ __ ] острая анемия, гемоглобин ______ г/л
[ __ ] хроническая некомпенсированная анемия, гемоглобин ____ г/л, клинические данные: жалобы на выраженную слабость, ЧД ______, Ps_______, АД_________
[ __ ] снижение доставки О₂ при анемии, Hb ____г/л, РаО₂ ____мм рт. ст., РvО₂_____мм рт. ст.
Расчетная доза ____________________________________________________

44. Тепловая проба на совместимость.
Непосредственно перед переливанием врачом должна быть выполнена тепловая проба на совместимость между сывороткой реципиента и эритроцитами донора с применением методов, включающих: антиглобулиновый тест (сыворотка, плазма), конглютинации с желатиной (сыворотка), 33% полиглюкином (сыворотка, плазма).

21 Мар 2022 klasterlaw 452