Гигиенический Сертификат На Продукцию Отменен Или Нет

Что такое гигиенический сертификат на продукцию

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

  1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
  2. Установление объема работы и сроков сертификации.
  3. Проверка предоставленного пакета документов.
  4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
  5. Гигиеническая оценка товара.
  6. Выдача сертификата.
  • Питание (при любом типе его обработки).
  • Изделия для детей.
  • Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
  • Парфюмерная и косметическая продукция.
  • Бытовая химия.
  • Медицинские товары.
  • Продукция для бытового использования.
  • Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
  • Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
  • Изделия из природных материалов.
  • Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
  • Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
  • Строительные материалы.
  • Табак и табачное сырье.
  • Техника для предприятий пищевой промышленности.
  • Удобрения.
  • Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
  • Инструменты для очистки воздушных потоков.

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию

Гигиенические сертификаты бывают обязательными и добровольными. Обязательный необходим для легального производства, импорта и распространения товара. Его отсутствие приведет к задержке продукции на таможне (при импорте) и административным наказаниям (штрафы, остановка производства, изъятие изделий).

  • специализированное питание;
  • бытовая химия;
  • дезрастворы, используемые в быту, на производствах и в лечебных учреждениях;
  • все оборудование и материалы, применяемые при подаче питьевой воды;
  • готовые к использованию пигменты, краски;
  • биологические и химические компоненты, негативно воздействующие на организм человека или окружающую среду и пр.

Санитарно-эпидемиологическое заключение было отменено в 2010 году. Ему на замену пришли другие гигиенические сертификаты, подтверждающие соответствие продукции отечественным нормам (СанПиНам). Какие гигиенические документы актуальны сейчас, и как происходит подтверждение соответствия санитарно-гигиеническим требованиям?

Экспертное заключение не имеет срока действия, но при внесении изменений в ассортимент, потребуется повторный заказ документа. Этот вопрос спорный, поэтому четкую информацию лучше уточнять у специалистов СЦ. СГР ранее не имел сроков, но теперь в некоторых случаях установлено ограничение — 5 лет. При необходимости корректировки документа (например, расширение ассортимента) следует обратиться к экспертам.

Это актуальный обязательный санитарно-гигиенический сертификат. Он подтверждает соответствие санитарным требованиям (РКТС №299) или профильному ТР ТС. Выдается документ Роспотребнадзором, а посредником выступают сертификационные центры. Срок действия — не устанавливается (в некоторых случаях — 5 лет). Действителен на территории стран ЕАЭС, заявителем могут выступать компании-резиденты Союза.

Государственную регистрацию проходят товары, включенные во второй раздел Единого перечня продукции, которая подлежит санитарному надзору на таможне и территории ТС и также в некоторых случаях, которые предусмотрены законодательством. К таким товарам относятся следующие виды (в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 02.12.2023 № 82):

Форма сертификата является также единой для всех стран-участниц ТС. Он выпускается на специальных бланках, регистрируется в Реестре бланков, которые касаются свидетельств о госрегистрации. Оформляется данный документ на бессрочный период. Выдается территориальным управлением Роспотребнадзора.

На определённую продукцию в отдельных случаях требуется специальный документ. Он гарантирует её безопасность, повышает уровень спроса на неё среди потребителей, свидетельствует о показателях качества. Этот акт называется гигиенический сертификат на продукцию.

Данные документы гарантируют санитарную безопасность товара, свидетельствуют о том, что продукция соответствует гигиеническим нормативам и не нарушает санитарных условий. Эти разрешения теперь называются иначе: экспертное заключение Роспотребнадзора и свидетельство о государственной регистрации.

  • продукты детского питания;
  • обеззараживающие средства и др.;
  • товары бытовой химии;
  • заведомо опасные для здоровья биологические и химические вещества;
  • технические средства, которые используются для питьевого потребления;
  • предметы личной гигиены;
  • изделия, которые применяются при взаимодействии с пищевыми продуктами.

Отмена санитарно-эпидемиологических заключений

Санитарно-эпидемиологические заключения и свидетельства о государственной регистрации выданные до 1 июля 2010 года будут действовать на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года. Действие таких санитарно-эпидемиологических заключений не будет распространяться на территорию других государств-участников таможенного союза.

Решением Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 года № 299 утверждены Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю); Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза.

прибытие товаров из стран, неблагополучных в эпидемиологическом отношении, и (или) из зараженных в результате радиоактивных, химических и биологических аварий районов (при выявлении превышения допустимых значений мощности дозы излучения и поверхностного загрязнения радионуклидами при перевозке радиоактивных материалов; опасных грузов в поврежденной упаковке с признаками утечки содержимого), и (или) с признаками присутствия грызунов и насекомых;

поступление информации от уполномоченных органов Сторон, осуществляющих и (или) координирующих работы по техническому регулированию, санитарным, ветеринарным и фитосанитарным мерам, от международных организаций или от государств, не являющихся участниками таможенного союза, о том, что подконтрольные товары, представляют опасность для жизни и здоровья человека.

В случае соответствия такой продукции (подконтрольных товаров) нормам Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), Роспотребнадзором (исключая территориальные органы) выдаются свидетельства о государственной регистрации, действующие на всей территории таможенного союза.

Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Несмотря на то, что гигиенический сертификат отменен, требования к предприятиям на соответствие различным нормам и правилам стали более жесткими. Как написано выше, аналогами санитарно-гигиенического сертификата принято считать два вида документов (утвержденных законом).

С 1 июля 2010 года, с момента вступления в силу Единых cанитарнo-эпидемиoлoгических и гигиеничеcких требoваний Тамoженнoго cоюза, гигиенический сертификат, или сертификат гигиенического соответствия на продукцию упразднен. Вместо него выдается Свидетельство о государственной регистрации продукции, или экспертное заключение Роcпотребнадзора (в зависимости от производимой продукции). У тех организаций, которые получали в свое время санитарно-гигиенический сертификат, данный документ был действителен до 1 января 2012 года (или до завершения срока действия сертификата). После отмены сертификата гигиенической безопасности к продукции предъявляются более строгие, соответствующие нынешним производственным реалиям требования.

До момента упразднения гигиенического сертификата, данный документ гарантировал соответствие товара установленным гигиеническим требованиям и нормам санитарно-эпидемиологической безопасности. Предприятие получало его по итогам контрольных процедур и экспертиз, на основании cанитарно-эпидемиологичеcкого заключения.

Рекомендуем прочесть:  Гарантийное Письмо Центр Занятости Образец

Вышеперечисленные товары могут реализовываться на российском рынке только если имеют свидетельство о госрегистрации. Федеральной службой, которая выдает данный документ (заменивший сертификат гигиенической безопасности) является Роcпотребнадзор. Срок действия свидетельства — бессрочный, это значит, что очень важно правильно разработать процесс оформления данного документа, чтобы не возникало лишних временных и материальных затрат.

Для того, чтобы получить тот или иной разрешительный документ на товар необходимо подать заявку в Центр сертификации «Гарант». Так же потребуются документы на товар и его образцы. Далее, за дело примутся профессионалы. Мы в кратчайшие сроки проанализируем и подготовим все необходимые документы, ответим на все интересующие Вас вопросы, касающиеся сертификации товаров и услуг, решим любую, поставленную перед нами задачу в индивидуальном порядке. Если Вы хотите получить более подробные сведения об отмене гигиенического сертификата или оформлении свидетельства о регистрации продукции в Роспотребнадзоре , обращайтесь в ЦС «Гарант», любым удобным для Вас способом в городах РФ.

6.2. Гигиеническая оценка продукции осуществляется учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы по результатам собственных исследований на договорных условиях или на основании оценки результатов исследований, проведенных аккредитованными для этих целей сторонними организациями.

1. Гигиенический сертификат является разрешением органами и учреждениями госсанэпидслужбы производства (ввоза) продукции, соответствующей установленным требованиям, и служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека при соблюдении определенных условий.

6.1. Гигиеническая оценка продукции представляет собой определение возможного неблагоприятного воздействия продукции на здоровье человека, установление допустимых областей и условий применения продукции, а также формирование требований к процессам производства, хранения, транспортирования, эксплуатации (применения) и утилизации продукции, обеспечивающие безопасность ее для человека.

6.4. Учреждения и лаборатории, выполняющие исследования гигиенически значимых показателей и характеристик продукции, должны руководствоваться методиками, утвержденными Госкомсанэпиднадзором России, или методиками, утвержденными Минздравом СССР и действующими на территории Российской Федерации.

3. Выдача гигиенических сертификатов осуществляется органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации на этапе согласования нормативной документации и постановки продукции на производство или оформления контрактов (договоров) при закупке за рубежом новой продукции.

Экспертное заключение Роскомнадзора

Экспертное заключение о полном соответствии качественным характеристикам значительно расширяет возможности производителя. Важно отметить, что получение данного документа осуществляется на основе добровольного решения производителя или его законного представителя.

  • Действие документа распространяется по всей территории Таможенного союза.
  • Выдача разрешительных документов, на законном уровне, делегирована специально аккредитованным компаниям.
  • Документ может выдаваться не только производителю, но поставщику, который занимается реализацией данной продукции.
  • Оформление документа занимает от 14 рабочих дней.
  • Действие разрешения не ограничено по срокам и прекращает свою законную силу после полной реализации товара или приостановке его производства (выпуска).
  • Еда и напитки.
  • Одежда, обувь, игрушки, мебель, коляски, рюкзаки, портфели, дневники, канцелярия
  • Парфюмерия и косметика.
  • Полимерные и синтетические материалы.
  • Приборы медицинского и бытового назначения.
  • Книгоиздательские товары для детей и подростков.
  • Натуральные материалы, которые подверглись химической обработке.
  • Одежда и обувь для взрослых.
  • Металлолом.
  • Табак.
  • Средства индивидуальной защиты.
  • Реагенты против гололеда и т.д.
  • Время и дата проведения экспертиз.
  • Место проведения и цель тестирования продукции.
  • Полные сведения об экспертной компании, которая оказывает услуги в экспертизе.
  • Обязательными являются сведения о предупреждении сторон об уголовной ответственности, в случае получения подложного документа.
  • Перечень образцов, представленных для тестирования.
  • Соответствие характеристик заявленных и норм.
  • Описание тех методов, которые использовались в результате лабораторных и иных исследований.
  • Выводы экспертов, с обязательным документальным сопровождением и описательным характером. Такие заключения оформляются в виде протоколов.
  • Результаты экспертизы, которые подтверждают или опровергают заявленные и фактические качественные характеристики продукции.

Для допуска некоторых видов продукции на рынок России требуется государственная регистрация. Обязательным условием для прохождения этой процедуры является составление экспертного заключения. Оно оформляется специалистами Роспотребнадзора, либо аккредитованными органами. Также в Решении Комиссии ЕАЭС № 299 есть перечень товаров, подлежащих санитарному контролю при выпуске в оборот или при ввозе по импорту. Для таких товаров регистрация не нужна, однако требуется экспертное заключение о соответствии санитарным нормам безопасности.

Гигиеническая сертификация продукции в России

Гигиенический сертификат – это официальный документ, подтверждающий санитарно-эпидемиологическую безопасность продукции. В зависимости от типа товара он может иметь форму санитарно-эпидемиологического заключения или свидетельства о государственной регистрации.

Однако недавно этот механизм изменился. Это было связано с вступлением в силу Решения Коллегии ЕЭК № 102 от 18.06.2023 г., которое усовершенствовало порядок выдачи сертификатов соответствия гигиеническим требованиям. Теперь в некоторых категориях СГР появились установленные сроки действия. Они вводятся для изделий, которые проходят государственную регистрацию и получают свидетельства в соответствии с требованиями технических регламентов. А вот для продукции, которая проходит эту процедуру по единым санитарным требованиям, по-прежнему выдаются СГР с неограниченным сроком действия. Такое решение оправданно: для охраны труда гигиенические сертификаты имеют первостепенное значение, поэтому следует контролировать актуальность содержащейся в них информации.

Этот правовой акт содержит два списка товаров, в соответствии с которыми осуществляется выбор необходимой формы подтверждения санитарно-гигиенической безопасности изделия. Так, для продукции, указанной в разделе 1, установлена форма государственного контроля в виде подготовки экспертного заключения Роспотребнадзора. Для изделий из раздела 2 к указанному нормативному акту вместо сертификата теперь выдается СГР.

Ранее в РФ основной формой подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности товара являлся санитарно-гигиенический сертификат. Сертификат выдавался органами Роспотребнадзора в порядке, утвержденном постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 5 января 1993 года N 1. Производители и продавцы должны были получать документ на продукты из полимеров и синтетики, пищевые продукты и другие товары. Но с 1 июля 2010 года, то есть с момента вступления в силу единого порядка подтверждения безопасности товаров на территории ТС, гигиенический сертификат на продукцию отменен полностью.

Порядок проверки санитарно-гигиенической безопасности продукции в Российской Федерации регулируется общими правилами Таможенного союза. Действующее определение гигиенической сертификации и формы ее реализации устанавливаются положениями решения Комиссии ТС от 28 мая 2010 года № 299. В нем содержится общее описание механизмов проверки санитарно-гигиенической безопасности товаров, выдачи сертификатов и списки изделий, на которые распространяется это требование.

Об отмене выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (ранее – гигиенический сертификат) – документ, который подтверждает, что продукция соответствует установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин) и безопасна для здоровья человека. Заключение было необходимым документом для импорта продукции и его коммерческой реализации.

C 1 июля 2010 года решением Комиссии таможенного союза № 299 от 18 июня 2010 года выдача санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена. СЭЗ выданные до 1 июля были действительны только на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года (или до окончания срока их действия).

Перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору и обязательному получению свидетельства о государственной регистрации, был утверждён Комиссией таможенного союза одновременно с решением об отмене СЭЗ 18 июня 2010 года и опубликован на сайте таможенного союза.

Оформление санитарно-эпидемиологического заключения было заменено на получение свидетельства о государственной регистрации таможенного союза. В отличие от санитарно-эпидемиологического заключения, срок действия свидетельства о государственной регистрации продукции не ограничен. Документ действителен на всей территории стран, участвующих в таможенном союзе (Россия, Беларусь, Казахстан). Для получения свидетельства необходимо обратиться в Федеральную службу Роспотребнадзора в Москве или местное представительство.

Выдача СЭЗ осуществлялась Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Для получения сертификата заявителю необходимо было предоставить пакет документов и образец продукции для проведения испытания. На основании протоколов испытаний и документов, предоставленных заявителем, оформлялось экспертное заключение, а после этого выдавалось СЭЗ. Сертификат выдавался на срок до 5 лет.

  1. Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
  2. Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
  3. Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
  4. Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
  5. Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
  6. Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
  7. Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
  8. Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
  9. Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.
  • получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
  • преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
  • оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
  • увеличение капитализации компании;
  • имидж организации на рынке заметно растет.
Рекомендуем прочесть:  Если Вместо Постановления Об Отказе В Возбуждении Уголовного Дела Полиция Прислала Письмо

Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:

Гигиенический сертификат на продукцию – это санитарно-эпидемиологическое заключение, показывающее степень безопасности товара или эпид. Он давно уже не выдается (его так называли до 2010 года), выдача отменена на законодательном уровне. Но дух и буква гигиенических правил перешли в два новых документа – СГР и экспертное заключение. Гигиенические сертификаты выдаются сроком действия от 1 года до 5 лет, новые подтверждающие качество продукции официальные бумаги выдаются бессрочно. Поэтому изменился и ужесточился механизм выдачи.

Гигиенический сертификат был отменен с 01.07.2010 в связи с унификацией и ужесточением правил безопасности товаров на территории ЕАЭС, в том числе России. Требования к изделиям, продающимся на территории Таможенного союза ЕАЭС по большей части остались не менее жесткими. Теперь единственный документ заменяют два – обязательное свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) и добровольное экспертное заключение. Оба документа выдает Роспотребнадзор. Подготовкой схемы занимаются аккредитованные центры сертификации (ЦС), которые также оформляют документы для получения бумаги . Названия сертификата не принципиальны, поскольку они отражают одну суть.

  • в ряде регионов с мая 2023 года работают органы национальной системы сертификации (НСС), которая проверяет товары на соответствие ГОСТ Р;
  • международная система ХАССП базируется на проверке качества продукции путем контроля качества ее производства;
  • действует множество систем отраслевой (система добровольной сертификации «МК «Луч»» для машиностроительной продукции, «Уралгемсерт» для бриллиантов и драгоценных камней) и/или региональной направленности.

В соответствии с положением «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322, выдача экспертных заключений, свидетельств о госрегистрации осуществляется Роспотребнадзором.

  • металлолом, содержащий радионуклиды, можно использовать только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (п. 11 раздела 11 решения комиссии ТС);
  • государственной регистрации на территории РФ подлежат детское питание, произведенное из ракообразных, моллюсков, товары бытовой химии (раздел 2 решения комиссии ТС).

В каком-то смысле сертификат соответствия на товар заменил санитарно-эпидемиологическое заключение: он подтверждает соответствие товара определенному техрегламенту или иному стандарту, который может содержать в том числе и санитарно-гигиенические требования.

  • решением комиссии Таможенного союза (ТС) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» от 28.05.2010 № 299 (решение комиссии ТС);
  • техническими регламентами ТС ЕАЭС;
  • внутригосударственными процедурными документами РФ (например, ГОСТ Р 56068-2014).

Для тех медицинских товаров, которые не попали в этот перечень, но указанны в первом разделе решения 299, на добровольной основе оформляется Экспертное заключение. А если санитарно-эпидемиологическое подтверждение необходимо, но в перечнях Решения нужного наименования нет, оформляется отказное письмо Роспотребнадзора.

Санитарно–эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или, как его называли в упрощенной форме, «гигиенический сертификат» выдавался в нашей стране на медицинское оборудование, препараты и ряд других товаров до тех пор, пока 28.05.2010 года не вступило в силу Решение № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», принятое Комиссией Таможенного союза (ТС).

Следует отдельно отметить, что основным разрешительным документом остается Регистрационное удостоверение — документ, который официально подтверждает, что медицинская продукция прошла регистрацию на территории России и соответственно была включена в Государственный реестр мед. техники, изделий медицинского назначения или препаратов.

  • возможность участия в закупках, тендерах и конкурсах государственного масштаба;
  • повышение конкурентоспособности;
  • привлечение внимания новых партнеров, поставщиков и клиентов;
  • упрощение взаимодействия с проверяющими органами;
  • доверительное отношение клиентов;
  • повышение инвестиционной привлекательности и другое.
  1. Информацию о регистрации (дата и номер).
  2. Типографский номер бланка.
  3. Исчерпывающее описание БАДа с указанием кода ТН ВЭД РФ и/или ОКПД 2.
  4. Какому НТД соответствует продукция?
  5. Область использования после регистрации (распространение, изготовление).
  6. Доказательные материалы (акты, протоколы).
  7. Срок действия разрешения.
  8. Подпись руководителя аккредитованного органа.
  • заявку по установленному образцу (экземпляр есть на сайте центра “СертУслуги”);
  • учредительные, уставные и регистрационные документы организации-заявителя;
  • подробное описание продукции, способствующее ее быстрой идентификации (макет этикетки, состав, особенности хранения);
  • НТД, в которых прописано производство товара (ГОСТ, рецептура, ТУ);
  • имеющиеся разрешения на сырье, производство, оборудование и материалы;
  • протоколы, экспертные заключения и другие доказательные материалы;
  • инструкция по применению.
  1. Типографский номер бланка.
  2. Регистрационный номер, присвоенный аккредитованным органом.
  3. Информация об аккредитованном органе, заявителе и изготовителе.
  4. Подробная информация о продукции с указанием кода ОКПД 2.
  5. Требованиям какого НТД соответствует БАД?
  6. Доказательные материалы.
  7. Подпись руководителя и эксперта аккредитованного органа.

Биологически активные добавки попадают под действие технических регламентов ТС 021/2011 и 029/2012. Согласно требованиям этих нормативно-законодательных актов, на них необходимо получать свидетельство о государственной регистрации (СГР). После этой процедуры можно подать заявку на добровольную сертификацию по стандартам ГОСТ Р, Био, Эко, ХАССП и так далее.

Гигиенический сертификат

Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию. Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.

Составлять свидетельство госрегистрации следует до начала проведения обязательной сертификации товара. Выдается такое разрешение экспертами региональных сертификационных центров, аккредитованных на осуществление гигиенической сертификации. Предпринимателю, обратившемуся в центр, понадобится предоставить некоторые документы и образцы продукта.

Вы можете составить СГР или экспертное заключение, обратившись в центр сертификации «Росстандарт». У нас возможно не только заказать вышеуказанные документы на отдельные виды товара (на 5 лет), но и на опытную партию (сроком на 1 год) и техническую документацию (бессрочный).

С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются. Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.

Для товаров, которые не нуждаются в оформлении СГР, можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Оно поспособствует привлечению потребителей, повысит их доверие, а также, как и любой другой добровольный сертификат, поспособствует получению крупных заказов или государственных тендеров. Оформление экспертного заключение предусматривает ряд проверок заявленного предпринимателем товара.

Отмена сертификатов ГОСТ Р

  • если предприниматель получал добровольный сертификат до принятия Приказа № 3358, он может применять разрешительный документ на весь срок действия (до 3-х лет);
  • товары, выпущенные в период действия документа, можно легально маркировать знаком соответствия (РСТ для добровольной сертификации);
  • несмотря на отмену оценки соответствия ГОСТ Р, разрешено проходить процедуру в других добровольных системах (СДС);
  • количество СДС, которые может выбрать предприниматель для получения разрешительных документов, не ограничено.

Добровольно можно сертифицировать продукцию, услуги, производственные процессы, СМК, в том числе по отдельным сферам деятельности. Разработчик СДС определяет порядок прохождения проверки, критерии оценки соответствия, перечень требований к предприятиям и товарам, документам заявителя. Прохождение процедуры дает дополнительные преимущества в конкурентной борьбе, в том числе при участии в тендерах и закупках, выходе на новые рынки сбыта. После пройденной процедуры на этикетку или в его эксплуатационные документы можно включать знак соответствия.

Приказом Росстандарта РФ № 3358 в России была отменена сертификация продукции. Однако отмена коснулась лишь добровольной сертификации ГОСТ Р, в ряде других систем добровольная сертификация возможна. С учетом Приказа № 3358, предприниматели смогут сертифицировать свои товары в других добровольных системах, зарегистрированных Росстандартом.

Рекомендуем прочесть:  Замена водительского удостоверения стоимость госпошлины 2023

С изданием Приказа № 3358 сохранил силу перечень по Постановлению № 982. Поэтому сертификация ГОСТ Р является обязательным требованием для продукции, включенной в этот перечень. Также в странах ЕАЭС, в том числе и в России, оценку соответствия нужно проходить по техническим регламентам. Порядок их применения никак не изменился после отмены добровольной сертификации ГОСТ Р. По мере принятия новых регламентов ЕАЭС, соответствующие товарные позиции будут исключаться из Постановления № 982.

Оценку соответствия на изделия в России можно пройти в обязательном порядке или добровольно. Обязательная оценка соответствия ГОСТ Р осуществляется в отношении товаров, включенных в Постановление Правительства РФ № 982. До конца 2023 года эту процедуру можно было пройти в добровольном порядке, причем на любые виды продукции. Приказ № 3358 был издан 26.12 2023 года, поэтому оформление добровольных сертификатов ГОСТ прекращено с именно с этого периода 26 декабря 2023 года.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

До 1.07.2010 (начала действия Таможенного союза) для подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим нормативам выдавалось СЭЗ. После названной даты, в связи с вступлением в силу новых правил по оценке качества и санитарной безопасности продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений была отменена. Те СЭЗ, которые были оформлены до отмены, разрешалось применять до 1.01.2012. Но согласно последним законодательным изменениям (Решение КТС № 888 от 9.12.2011) этот срок отложен до вступления в силу соответствующих техрегламентов (если, конечно же, срок действия СЭЗ не истечет к тому времени). Вот только действуют санэпидзаключения, оформленные до образования ТС, исключительно на территории выдавшего их государства.

Что касается наименований продукции, для которых предусмотрен обязательный санитарно-эпидемиологический контроль и необходимость соответствия Единым требованиям, то все они изложены в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору на территории и таможенной границе ТС. К таковым товарам относятся:

Санитарно-эпидемиологический надзор – это деятельность по пресечению и предупреждению нарушений требований санэпидемиологического благополучия. На продукцию, подлежащую санэпиднадзору, оформляется свидетельство о госрегистрации продукции. Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ, гигиенических сертификатов) больше не ведется.

Указанная отмена выдачи СЭЗ не означает отмену самого надзора. Сегодня документом, который должен быть получен на товары, подлежащие санэпидконтролю, является свидетельство о государственной регистрации продукции. Оно оформляется по Единой форме Таможенного союза и, как и ранее СЭЗ, выдается Роспотребнадзором либо его территориальными органами.

Нормативными актами, регламентирующими осуществление санэпиднадзора за подконтрольной продукцией в Таможенном союзе и, в частности, Российской Федерации, является Положение о порядке его проведения (Решение КТС № 299 от 28.05.2010), Соглашение по санитарным мерам, а также Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, действующие СанПиН и некоторые другие документы.

Санитарно-эпидемиологическое заключение, СЭЗ

Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (СЭЗ, заключение СЭС) является формой обязательного подтверждения санэпидсоответствия продукции в России.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – вид сертификата, который удостоверяет соответствие продукции, услуги или работ, проектной и технической документации обязательным санитарно-эпидемиологическим правилам и сан эпид нормам

После отмены санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) для подтверждения соответствия продукции производитель или поставщик может оформить заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое также может потребоваться при растаможке продукции или получении сертификатов. Данное экспертное заключение выдается без определенного срока действия и по-сути является бессрочным.

Свидетельство о государственной регистрации и заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы выдаются на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и действует на все территории таможенного союза: в России, Казахстане и Белоруссии.

Итак, при покупке косметики внимательно проверяйте документы, которые вам выдает продавец. В сопроводительных документах к каждой партии товара, должна быть ссылка на декларацию о соответствии! И тогда в случае проверки вам будет достаточно предъявить инспектору накладную.

Впервые декларирование соответствия было введено в России в 1998 году. Закон «О сертификации продукции и услуг» был дополнен пунктом, который разрешал подтверждение соответствия с помощью декларации. Система декларирования соответствия введена Постановлением Правительства РФ № 766 от 7 июля 1999 года. В настоящее время основным документом является Постановление Правительства РФ № 982 от 1 декабря 2009 года «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

Так, если раньше при сертификации существовала такая процедура, как инспекционный контроль (эксперт обязан был выехать на производство косметического продукта или затребовать образцы для контроля один раз в квартал или раз в полгода, в зависимости от вида продукта, и проверить их на соответствие нормативным документам), то при декларировании всё это будет забыто. Получается, что соблюдение всех норм по безопасности косметики и ее качество будут полностью на совести производителя. Это является, на мой взгляд, основным и довольно существенным минусом данного нововведения.

Еще одна проблема – изменение маркировки. Если раньше на сопроводительной аннотации, содержащей информацию о составе продукта, был знак соответствия с кодом органа, сертифицировавшего данный продукт, то теперь должен стоять «голый» (без указания организации) знак соответствия. Кто проверял этот крем или шампунь на его пригодность для употребления? Неизвестно! В каких лабораториях косметика проходила тестирование на соответствие ГОСТам и СанПиНам? Неизвестно! Мы с вами знаем (во всяком случае, ходили такие слухи, а, как говорится, «дыма без огня не бывает»), что не все производители или поставщики и раньше совсем честно получали сертификаты. Некоторые не очень добросовестные сертификационные конторы выдавали «виртуальные» сертификаты, так как не имели в своем распоряжении ни испытательных лабораторий, ни экспертов. Не думаю, что введение уведомительной процедуры декларирования соответствия решит эту проблему. И нам опять остается только уповать на совесть производителей или поставщиков!

Сертификат соответствия признается действительным до окончания его срока действия. Если же срок действия сертификата закончился, то импортер или продавец должен оформить декларацию о соответствии. Гигиенические сертификаты на продукцию с датой выдачи до 1 июля 2010 года будут действовать на территории РФ до 1 января 2012 года.

При оформлении свидетельств о государственной регистрации, наряду с протоколами, подтверждающими соответствие продукции Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), принимаются протоколы, оформленные до 1 июля 2023 года на соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам Российской Федерации, при этом организация, проводившая экспертизу, подтверждает своим экспертным заключением, что показатели безопасности соответствуют (полностью или частично, с конкретизацией) Единым требованиям.

14. При условии проведения обеззараживания подкарантинной продукции соответствующий раздел ФСС заполняется на основании копии с представлением подлинника или заверенной в установленном порядке копии документа, подтверждающего проведение обеззараживания подкарантинной продукции, в случаях, предусмотренных правилами и нормами обеспечения карантина растений. Если обеззараживание не проводилось, об этом вносится запись в соответствующий раздел ФСС.

32. Каким требованиям должна соответствовать продукция, подлежащая государственной регистрации с 1 июля 2023 г., при отсутствии в Единых требованиях требований безопасности к такой продукции, например питание для спортсменов, для беременных женщин, продуктов для диетического и диабетического питания?

При возникновении необходимости исправления ошибок или внесения изменений в санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельствах о государственной регистрации, выданных до 1 июля 2023 года, и включенных в раздел II единого перечня, такие санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации могут быть переоформлены на старых бланках (образца до 1 июля 2023 года) с сохранением номера и даты выдачи таких документов, и обязательным указанием в графе «Основанием для признания продукции, соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются…» ранее указывавшихся оснований и дополнительной записи «настоящее заключение выдано взамен санитарно-эпидемиологического заключения (свидетельства о государственной регистрации) на бланке № ……»». Указывается типографский номер бланка ранее выданного документа.

Впервые изготавливаемые на территории таможенного союза и впервые ввозимые на территорию таможенного союза подконтрольные товары – термин, используемый в отношении такой продукции, входящей в раздел II Единого перечня товаров, которая не проходила государственную регистрацию на территории таможенного союза и включенная в группы продукции и таблицу с указанием кодов ТН ВЭД, которые приведены в указанном разделе Единого перечня.

Adblock
detector