Где Можно Провести Экспертизу Лекарства
Содержание
- собирает, обрабатывает и передает информацию о медикаментах;
- анализирует жалобы потребителей лекарственных препаратов;
- проводит исследование медикаментов и сопутствующей документации на предмет соответствия законодательству и международным стандартам;
- вносит информацию в специальную электронную систему, ведет базу данных, учета и отчетности;
- постоянно повышает собственную квалификацию;
- подготавливает и сдает периодические отчеты;
- составляет экспертные заключения;
- архивирует данные о безопасности препаратов.
Данная организация занимается сертификацией лекарственной продукции. На экспертизу в «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» попадает и продукция, ввозимая в страну из-за рубежа. Без соответствующего разрешения от учреждения товар не будет допущен к последующей реализации.
Куда обращаться в Петербурге, если вы сомневаетесь в качестве лекарства
Несмотря на то, что лекарства обмену и возврату не подлежат, если они оказались некачественными, их можно принести в аптеку и получить назад потраченные деньги. Как доказать, что лекарство оказалось некачественным, и вернуть деньги, узнавал «Доктор Питер».
Если вы приобрели некачественное лекарство, аптека обязана вернуть потраченные на него средства. Но сначала придется доказать, что препарат куплен именно в этой аптеке и не соответствует требующимся характеристикам. Для этого нужно предоставить чек и заключение из лаборатории, которая провела экспертизу качества препарата. С чеком понятно — при покупке лекарства его необходимо сохранять.
Лекарственные средства
На официальном сайте Росздравнадзора также функционирует сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», с помощью которого можно проверить, подлежит ли какое-либо лекарственное средство изъятию из оборота. Параметрами поиска в указанном сервисе являются: торговое наименование лекарственного средства, международное непатентованное наименование, номер серии, название производителя, страна производства и др. В результате поиска в сервисе формируется отчет в виде таблицы, где имеется ссылка на файл информационного письма Росздравнадзора, пройдя по которой возможно ознакомиться с текстом письма.
При отсутствии сведений по заданным критериям поиска появляется надпись «По заданным параметрам сведений не найдено. Попробуйте изменить параметры поиска.». Таким образом, реализована возможность всем пользователям сайта получать актуальную информацию в отношении изымаемых из обращения лекарственных средств.
Медикаментозные препараты, которые оказались поддельными или просроченными, по закону подлежат утилизации. Продавец обязан вернуть покупателю деньги. Если лекарство стало причиной нанесения вреда здоровью, тогда можно обратиться в суд, выдвинув иск к компании-производителю.
Подделывают чаще те лекарства, которые пользуются сезонным спросом. Также нужно быть внимательным при покупке противовоспалительных, болеутоляющих, противоопухолевых, метаболических и антибактериальных средств. Не исключена фальсификация гормональных лекарств, антидепрессантов и препаратов, предназначенных для лечения желудочно-кишечного тракта.
Добрый день,Алина!
Ваш вопрос понятен и ясен.
Да, независимая экспертная организация НП «Федерация Судебных Экспертов» проводит такого рода исследования.
В НП «Федерация Судебных Экспертов» данный вид исследования рассматривается как экспертиза лекарственных средств и БАДов.
Каждый человек,который заботится о своем здоровье,хочет знать что он принимает для поддержания своего здоровья в целом.
Для этого существует НП «Федерация Судебных Экспертов»,эксперты которые имеют богатый опыт в данном направлении.
Чтобы получить консультацию у наших экспертов.необходимо обратится в НП «Федерация Судебных Экспертов»,где вас соединят с экспертом.
Вы сможете договорится о встрече с экспертом.
При встрече эксперт НП «Федерация Судебных Экспертов» даст ответы на все интересующие Вас вопросы по Вашему делу.
Расскажет про стоимость и сроки проведения экспертизы.
Экспертиза рецептов последнее время выделяется в особый вид фармацевтических экспертиз. Основной её целью является изучение правильности заполнения соответствующего рецепта, помимо этого устанавливается корректность назначения данного лекарственного средства пациенту.
Существует риск, связанный с загрязнением продукта бактериями, дрожжевыми грибками, насекомыми, растениями и клетками млекопитающих. Патогенные вещества в препарате приводят к возникновению аллергических реакций и других иммунопатологических проявлений. Лишь теоретически есть опасность побочных действий, связанных с примесями нуклеиновых кислот, однако вполне реальна их потенциальная интеграция в геном хозяина.
Исследование любого лекарственного средства позволяет сопоставить фактический состав с тем, что заявлен в регистрационных документах. Только таким образом государство помогает обезопасить пациентов и гарантированно изъять из оборота контрафактные или некачественные товары.
Основным результатом экспертизы, который приводится в заключении, становится оценка степени безопасности, действенности и качества препарата. По результатам выполненной аналитической работы эксперт может прийти к выводу о том, что определить значения этих параметров невозможно. Однако в любой ситуации уполномоченное учреждение не принимает самостоятельных решений относительно исхода процедуры регистрации. Оно только передает сформированное заключение в Минздрав, который уже проводит анализ выводов экспертов и выносит положительное или отрицательное решение по поводу госрегистрации.
- необоснованность, неполнота или противоречивость заключения;
- фальсификация результатов экспертизы;
- наличие заинтересованности конкретного эксперта в результатах процедуры либо иных факторов, оказывающих прямое или косвенное влияние на итоговые выводы, содержащиеся в тексте заключения экспертизы.
Независимая экспертиза лекарственных препаратов
Особую группу товаров составляют лекарственные препараты. Выделение лекарственных препаратов в отдельную категорию не случайно, и обосновано тем, что самостоятельно потребитель, без привлечения лица, обладающего специальными знаниями, не может определить насколько приобретаемый им медикамент является качественным. В связи с этим, в настоящий момент, исследование лекарственных препаратов является одним из наиболее востребованных видов исследования, как в до судебном порядке, так и на стадии гражданского, административного или уголовного судопроизводства, поскольку в Российской Федерации фармацевтический рынок перенасыщен фальсифицированной продукцией.
Независимое исследование лекарственного препарата представляет собой химическое исследование, по итогам производства которой определяется химический состав анализируемого препарата, который сопоставляется с установленными требованиями и заявленным химическим составом, обозначенным на упаковке лекарственного средства.
Экспертиза качества лекарственных средств
- Лекарственные средства анатомо-терапевтическо-химической классификации
- Ранее забракованные препараты
- Лекарственные средства, на которые поступали рекламации
- Препараты, при приеме которых возникли нежелательные и побочные реакции.
- Лекарственные средства, отобранные в процессе проверок сотрудниками центрального аппарата Росздравнадзора
- Образцы, направленные федеральной таможенной службой
- Образцы, отобранные в рамках совместных мероприятий с правоохранительными органами.
Сами аптеки утилизируют препараты по схеме обращения медицинских отходов, разработанной на основании Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 681 «Об утверждении Правил обращения с отходами производства и потребления. » и с учетом санитарно-эпидемиологических требований.
В частности, антибиотики широкого спектра действия обладают токсическим, аллергенным свойством и вызывают дисбактериоз. К препаратам, оказывающим выраженное раздражающее действие, особенно на слизистые оболочки верхних дыхательных путей, относятся барбамил, салициловая кислота и ее соли, хлоралгидрат, панкреатин, никотиновая кислота и другие, рассказал основатель и генеральный директор компании «Еаптека» Антон Буздалин.
поможет ли это лекарство, или деньги потрачены зря.
В Москве есть ЦХИ- Центр химических исследований. Там проводится экспертиза всех лекарственных и химических средств любой формы (твердых, жидких, газообразных), в том числе мумие. Действует эта лаборатория по всей стране. Находится центр в ВАО по адресу: 107143, Москва , ул. Вербная, дом 8, строение 5, пом. 207, Бизнес-центр «Вега». (м. Бульвар Рокоссовского, Черкизовская, Щелковская), работают в будни с 10 до 18 ч. Причем работают, как с юридическими лицами, ак и с физическими. Для связи — Email: ccrlab@yandex.ru Более подробную информацию можно получить по телефону : +7(926)268-11-67, +7 (499) 372-22-44.
Перечень лабораторных услуг этого центра велик — от определения состава и подлинности входящих в препарат веществ до выявления чистоты веществ и содержания (или отсутствия) в примесях тяжелых металлов.Для этого лаборатория располагает современным оборудованием с огромным количеством точных приборов.
Так же можно исследовать здесь продукты питания и химические (в том числе бытовые) средства, косметическую продукцию.
- Разработку полного пакета документации, необходимых для проведения КИ.
- Разработка подробной аргументации, произведение расчетов, выборки.
- Подготовка досье, передача документов в Министерство здравоохранения.
- Подача документации в Минздрав, получение заключения экспертов.
- Формирование итогового пакета документации, на основании которого будет составлено регистрационное досье.
По итогам проведенного анализа документов у заказчика были запрошены дополнительные документы на каждый БАД (схема производства, диплом переводчика и т.д.), а также нами были даны рекомендации по обновлению имеющейся документации в соответствии с требованиями аккредитованного органа инспекции.
- Группа участников исследования совсем маленькая: от 20 до 80 человек. Его цель — выяснить безопасную дозировку лекарства и возможные побочные эффекты;
- Набирается группа от 100 до 300 пациентов. Здесь уже специалисты оценивают эффективность лекарства при лечении заболевания и также побочные эффекты;
- Показывает более конкретную картину о пользе и вреде препарата, так как на этот раз он исследуется на нескольких тысячах пациентов, что позволяет выявить редко возникающие побочные эффекты;
- Последняя фаза — пострегистрационные исследования — тесты, которые проводят после регистрации препарата. Они направлены на изучение дополнительных свойств лекарства. Например, оптимальная длительность курса лечения, совместимость препарата с другими лекарственными средствами или продуктами и другое.
- Рака легкого (немелкоклеточного). Международное исследование иммунотерапии в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого;
- Рак поджелудочной железы (запущенные стадии рака). Эффективность новой формы гемцитабина при лечении распространенного рака поджелудочной железы после неэффективности схемы FOLFIRINOX.
Анализы на наркотические вещества
В лабораторный анализ на наркотики предполагает использование нескольких методологий исследования: от иммунохроматографических тестов и скринингов на основе выявления антител к определенным наркотикам до химических мульти-исследований, предполагающих определение следов сразу нескольких веществ. Это позволяет на высоком качественном уровне проводить:
опиаты. Обширная группа сильнейших полусинтетических наркотических веществ, включающая героин, гидрокодон, кодеин, морфин, оксикодон и прочие препараты. Быстро всасываются и дают устойчивую, почти непреодолимую привязанность. Обладают сильным галлюциногенным свойством и могут вызывать необратимые процессы в коре головного мозга Диагностируются от 48 до 72 часов;
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Принципы для заполнения рецептурных бланков 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 107-1/у четко определены Приказом Минздрава России от 14.01.2023 N4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
Проверка полномочий специалиста, выписавшего бланк. Лекарственные препараты может выписать только врач, который ведет пациента. В некоторых случаях рецептурный бланк могут заполнить врачи выездной бригады скорой помощи или отделения неотложной помощи, специалисты со средним медицинским образованием или врачебные комиссии.
05 Апр 2021 klasterlaw 361