Главная / Земельное право / Гигиенические Сертифик На Что Предоставляется

Гигиенические Сертифик На Что Предоставляется

Содержание

1 Что такое гигиенический сертификат на продукцию
2 Сертификация средств гигиены
3 Приложение N 2
4 Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений
5 Сертификаты на строительные материалы
6 Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2023 году
7 Что такое жилищный сертификат
8 Гигиеническая сертификация
9 Сертификат на продукцию и санитарно-эпидемиологическое заключение

Что такое гигиенический сертификат на продукцию

Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
Установление объема работы и сроков сертификации.
Проверка предоставленного пакета документов.
Экспертиза предъявленных образцов продукции.
Гигиеническая оценка товара.
Выдача сертификата.

Питание (при любом типе его обработки).
Изделия для детей.
Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
Парфюмерная и косметическая продукция.
Бытовая химия.
Медицинские товары.
Продукция для бытового использования.
Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
Изделия из природных материалов.
Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
Строительные материалы.
Табак и табачное сырье.
Техника для предприятий пищевой промышленности.
Удобрения.
Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
Инструменты для очистки воздушных потоков.

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора. Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ. Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

Заявка на проведение сертификации.
Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
Разрешение СЭС на изготовление продукции.
Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Сертификация средств гигиены

Продукция последней категории подлежит государственной регистрации, как продукция, требующая соблюдения более жестких требований. Так, например, фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта 0,05%) подлежат государственной регистрации, что документально подтверждается свидетельством о государственной регистрации. Далее по желанию заявителя на средства по уходу за полостью рта можно оформить декларацию о соответствии требованиям ТР ТС 009/2011.

Приложение N 2

Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту — главный государственный санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п. 1, за исключением продукции, указанной в п. 2, — предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.

7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;

6.1. Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности:

7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на поднадзорные им территории и объекты.

4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — главным государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.

Это сложно, но предприниматели знают, что на рынке действуют организации, которые предлагают купить поддельные сертификаты и декларации. Работать с такими документами получится до первой проверки, а Росаккредитация ежегодно проводит десятки проверок по выявлению поддельных сертификатов.

Процесс выдачи сертификатов соответствия на продукцию контролирует Росаккредитация, а выдают заключения центры сертификации. Они проходят аккредитацию, чтобы работать официально и без претензий со стороны контролирующих органов. На сайте Федеральной службы аккредитации размещен реестр подходящих центров и лабораторий.

Кроме маркетинга, есть и бизнес-цели. Некоторые предприниматели сами заказывают сертификаты соответствия, чтобы получить преимущество в тендерах. Например, школа закупает посуду по 44-ФЗ. Есть два одинаковых поставщика, но один готов подтвердить качество продукции, а другой нет. Скорее всего, школа выберет того, кто предлагает более качественный товар.

Сертификат пожарной безопасности. Есть 123-ФЗ (Технический регламент пожарной безопасности). Документ действует для некоторых товаров. Например, для линолеума.
Сертификат соответствия системе менеджмента ISO (ИСО). Показывает, что производитель внедрил систему менеджмента по правилам Международной организации стандартизации. Иногда это требуют контрагенты или правила продажи за пределами таможенного союза.

Есть один важный момент. Иногда для продукции не нужен сертификат, но необходима декларация соответствия. Это значит, что ответственность за качество продукции несет производитель, а не комиссия по сертификации. Декларации нужны для бытовой химии, минеральных удобрений, пиломатериалов. Полный список смотрите в том же постановлении правительства.

Свидетельство о госрегистрации продукции – это разрешительный документ, который свидетельствует о том, что товар пригоден к использованию и не несёт вреда здоровью или жизни человека. Сертификат достаточно оформить на территории нашей страны, и он будет действовать также и в странах, которые входят в Таможенный союз. Основанием для выдачи свидетельства будут являться результаты лабораторных испытаний.

продукты детского питания;
обеззараживающие средства и др.;
товары бытовой химии;
заведомо опасные для здоровья биологические и химические вещества;
технические средства, которые используются для питьевого потребления;
предметы личной гигиены;
изделия, которые применяются при взаимодействии с пищевыми продуктами.

Такие акты, выдавались структурными подразделениями Роспотребнадзора до конца июня 2010 года и действовали по 31 декабря 2011 года. С июля 2010 г. СЭЗ больше не оформляется. Основание для отмены – начало действия Соглашения Таможенного союза (ТС) Евразийского экономического сообщества, которое было заключено на основании Решения от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе».

Оформить данный акт требуется в обязательном порядке организациям и предприятиям, которые принимают участие в государственных тендерах, а также в случае, когда на границе Таможенного союза возникнет ситуация, которая потребует проведения контроля санитарной безопасности грузов.

Государственную регистрацию проходят товары, включенные во второй раздел Единого перечня продукции, которая подлежит санитарному надзору на таможне и территории ТС и также в некоторых случаях, которые предусмотрены законодательством. К таким товарам относятся следующие виды (в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 02.12.2023 № 82):

Для целей таможенного оформления не требуется представления санитарно-эпидемиологических заключений или свидетельств о государственной регистрации на следующие товары вне зависимости от присвоения кода ТН ВЭД в соответствии со «Списком товаров, при таможенном оформлении которых требуется предъявление санитарно-эпидемиологических заключений или свидетельств о государственной регистрации»:

* Для целей таможенного оформления требуется представление свидетельств о государственной регистрации на пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки) и биологически активные добавки к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики) вне зависимости от присвоения кода ТН ВЭД.

— образцы продукции, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления санитарно-эпидемиологических заключений или свидетельств о государственной регистрации;
— образцы продукции, предназначенные для проведения испытаний для целей сертификации соответствия;
— продукция, предназначенная для использования в качестве выставочных образцов (за исключением радиационно опасных и содержащих нативный инфекционный материал );
— продукция, предназначенная для использования в рекламных и маркетинговых целях (за исключением пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, радиационно опасной продукции или содержащей нативный инфекционный материал);
— лабораторное оборудование и реагенты для исследований in vitro (за исключением радиационно опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
— вспомогательные материалы (вещества), используемые при производстве лекарственных препаратов;
— табачные аксессуары (включая трубки, мундштуки), нетабачное сырье, используемое для производства табачных изделий;
— товары бывшие в употреблении (за исключением радиационно опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
— товары, предназначенные для использования в качестве лабораторных реактивов, лабораторная посуда, (за исключением радиационно опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
— пищевые продукты, посуда, оборудование, предназначенные исключительно для использования на транспортных средствах, территория которых не является территорией Российской Федерации (за исключением радиационно опасных и содержащих нативный инфекционный материал);
— пищевое сырье (яйцо куриное, гусиное и пр.), используемое в ветеринарной практике для приготовления питательных сред;
— запасные части автомобилей, техники, оборудования для использования в различных отраслях промышленности (за исключением представляющих радиационную опасность);
— запасные части и приспособления для продукции информационных технологий, электронной техники и электрических бытовых приборов, не имеющих непосредственного контакта с пищевыми продуктами;
— сувенирная продукция, косметические аксессуары, аксессуары для фотографий;
— гуманитарная помощь.

Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.

Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.

Сертификаты на строительные материалы

Ранее практически на все материалы, используемые для строительства и отделочных работ, требовалось в системе Госстроя оформить обязательные сертификаты на стройматериалы. В настоящее время в обязательной системе оценки соответствия ГОСТ Р остался незначительный список товаров, подлежащих получению сертификатов на строительные материалы. Он определен в ПП № 982 от 01.12.2009 г.

Санитарная сертификация строительных материалов ранее проводилась в рамках оформления СЭЗ – санитарно-эпидемиологического заключения на исполнение требований и санитарных правил РФ. В настоящее время на территории России действует санитарное законодательство Таможенного Союза. Поэтому санитарная сертификация стройматериалов также предусмотрена в рамках оценки соответствия единым требованиям ТС.

той, которая используется для возведения и оборудования объектов, имеющих повышенные требования пожароопасности;
к тем, которые используются для отделки жилых помещений, помещений, связанных с эвакуацией граждан при пожаре;
в передвижных объектах (например, железнодорожных вагонах и речных и морских судах и прочих);
к строительным материалам, рекламируемым в качестве противопожарных, для подтверждения данных их свойств.

Сертификация строительных материалов в форме получения сертификата на исполнение требований ИСО 9001 является важным доказательством постоянного качества изделий, производимых на таком предприятии. Оформить сертификат системы менеджмента предприятия (СМК) можно в органе оценки соответствия, имеющем их в качестве объекта сертификации.

Оформить сертификаты на строительные материалы можно в Ростребнадзоре после проведения испытаний образцов продукции и проведения экспертизы специалистов центра. В случае положительного решения выдаются санитарные сертификаты на стройматериалы, подтверждающие исполнение требований санитарии и гигиены, сформулированных в единых санитарных правилах.

Время и дата проведения экспертиз.
Место проведения и цель тестирования продукции.
Полные сведения об экспертной компании, которая оказывает услуги в экспертизе.
Обязательными являются сведения о предупреждении сторон об уголовной ответственности, в случае получения подложного документа.
Перечень образцов, представленных для тестирования.
Соответствие характеристик заявленных и норм.
Описание тех методов, которые использовались в результате лабораторных и иных исследований.
Выводы экспертов, с обязательным документальным сопровождением и описательным характером. Такие заключения оформляются в виде протоколов.
Результаты экспертизы, которые подтверждают или опровергают заявленные и фактические качественные характеристики продукции.

проверка продукции, видов деятельности, строительных работ на предмет соответствия санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям;
проведение обязательных и добровольных экспертиз, оформление экспертного заключения на товары, проектную документацию, по другим вопросам;
выдача предписаний по факту нарушений со стороны граждан и юридических лиц.

Действие документа распространяется по всей территории Таможенного союза.
Выдача разрешительных документов, на законном уровне, делегирована специально аккредитованным компаниям.
Документ может выдаваться не только производителю, но поставщику, который занимается реализацией данной продукции.
Оформление документа занимает от 14 рабочих дней.
Действие разрешения не ограничено по срокам и прекращает свою законную силу после полной реализации товара или приостановке его производства (выпуска).

Официальным подтверждением соответствия продукции санитарно-гигиеническим нормам является экспертное заключение Роспотребнадзора. Учитывая, что все товары должны соответствовать утвержденным стандартам, подтверждение качества – это, в первую очередь, интересы производителя. Наличие документа позволяет создать надежную и гарантированную доказательную базу, закрепить интерес потенциального покупателя и расширить интересы деловых партнеров.

экспертное заключение о соответствии продукции единым санитарным нормам (перечни такой продукции указаны в Разделе 2 Решения Комиссии ЕАЭС № 299);
экспертное заключение на продукцию, подлежащую гос. регистрации (перечни такой продукции есть в технических регламентах ЕАЭС, в Разделе 1 Решения Комиссии ЕАЭС № 299);
заключение на документацию для проведения строительных работ и объекта недвижимости (например, при переводе нежилого помещения в жилое нужно подтвердить, что оно пригодно для проживания граждан).

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2023 году

Вместе с наступлением 2023 года произошли значительные изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих работу аптеки. Требования некоторых из них фармработники знали почти наизусть, т.к. работали по ним уже десять или более лет. Конечно, все новое часто пугает, а когда еще и в таком количестве, то бывает очень сложно сориентироваться. Именно для того, чтобы не потеряться и не упустить основные изменения был подготовлен этот обзор.

Утратил силу 31.12.2023: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2023 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

✔изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;
✔уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;
-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;
-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

-дата и место уничтожения ЛС;
-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;
-обоснование уничтожения ЛС;
-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
-наименование производителя ЛС;
-сведения о владельце ЛС;
-способ уничтожения ЛС.

Что такое жилищный сертификат

Жилищный сертификат не имеет какой-то определенной суммы. Размер социальной выплаты зависит от условий конкретной федеральной или региональной программы и рассчитывается от норматива стоимости 1 кв. м общей площади жилого помещения по Российской Федерации, действующего на дату выдачи сертификата и состава семьи.

Для этого необходимо подать заявление по форме и необходимые документы. Работник МФЦ выдаст расписку о принятии документов. Когда ответ будет готов, заявитель получит в МФЦ копию принятого региональным органом власти решения о предоставлении государственной услуги. В случае принятия положительного решения, на руки выдается государственный жилищный сертификат.

Для этого необходимо в течение 3 месяцев с момента выдачи документа сдать его в банк для открытия банковского счета. После чего деньги будут перечислены из государственного бюджета на счет владельца сертификата и переданы для оплаты выбранной недвижимости.

Ежегодно формируются списки граждан для получения государственных жилищных сертификатов. После получения уведомления о признании гражданина участником программы, нужно подать заявление в региональный орган власти (например, в Санкт-Петербурге это Жилищный комитет), чтобы попасть в список. Заявление нужно направить в органы местного самоуправления с 1 января по 1 июля года, предшествующего планируемому.

Граждане вправе приобрести квартиру на первичном или вторичном рынках жилья на территории субъекта РФ, указанного в сертификате, путем заключения договора купли-продажи, договора участия в долевом строительстве (ДДУ) или договора об уступке прав требований по ДДУ.

Данный вид медицинской экспертизы в отличие от других видов медицинской экспертизы, регламентированных статьей 58 Федерального закона № 323-ФЗ, не устанавливает состояние здоровья гражданина в целях определения его способности осуществлять трудовую или иную деятельность, или причинно-следственную связь между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина, а выявляет нарушения при оказании медицинской помощи экспертным путём в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, не предусматривающим лицензирование деятельности экспертов.

Работы (услуги) по «организации здравоохранения и общественному здоровью», по «организации сестринского дела» и «управлению сестринской деятельностью» будут исключены, поскольку Положением о лицензировании устанавливаются соответствующие исчерпывающие требования к руководителям медицинских организаций, а квалификационными характеристиками – требования
к квалификации среднего медицинского персонала, при этом содержание данных работ (услуг) напрямую не относится к медицинской деятельности.

Работы (услуги) по «гигиеническому воспитанию» будут исключены в связи с тем, что в статье 36 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» указывается, что гигиеническое воспитание и обучение граждан обязательны, направлены на повышение их санитарной культуры, профилактику заболеваний и распространение знаний о здоровом образе жизни. Таким образом напрямую эти услуги не относятся к медицинской деятельности.

Работы (услуги) по «экспертизе качества медицинской помощи» исключаются. Согласно статье 64 Федерального закона № 323-ФЗ экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата, т.е. не рассматривается как оказание медицинской помощи, предусмотренной положениями статьи 32 Федерального закона № 323-ФЗ и подлежащей лицензированию.

Работы (услуги) по лечебной физкультуре и спортивной медицине проектом постановления разделяются, что позволит медицинским организациям, работающим в области медицинского обеспечения спорта и не оказывающим услуги в области лечебной физкультуры, оптимизировать расходы и ресурсы, необходимые
для соблюдения лицензионных требований. То же касается и медицинских организаций, деятельность которых связана с лечебной физкультурой, медицинской реабилитацией, но не связана с медицинским обеспечением спорта.

При оформлении на импортную продукцию обязательно указывается торговая марка или артикул. Если маркировок много и у предприятия изготовителя есть дополнительные филиалы, то наименования и адреса филиалов компании указываются в приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению. Для оформления на отечественный товар, установлен определенный порядок проведения экспертизы и испытаний.

Если говорить обобщенно, то можно заметить, что наличие санитарно-эпидемиологического заключения требуется на те группы товаров и оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с человеком. То есть, это товары народного потребления, строительные материалы, оборудование медицинского назначения и так далее.

Санитарно—эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — это документ, подтверждающий безопасность продукции, в отношении которой была проведена экспертная оценка в соответствии с действующими в России санитарными нормами. Выдаются данные документы территориальными отделениями Роспотребнадзора.

Не лишним будет упомянуть, что срок действия гигиенического сертификата от одного года до пяти лет. Следовательно, очень важно правильно выбрать схему оформления данного документа во избежании лишних затрат, так как данные документы оформляются на производителя или на получателя продукции, поставляемой по контракту.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию выдается после проведения экспертизы в качестве официального документа, подтверждающего безопасность образца.

Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии производства требованиям санитарных правил свидетельствуют о проведении экспертизы на предприятии и выдаются бессрочно.

Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:

Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.

Сертификат оформляется и выдается после экспертизы документов, а также товара. Получение добровольного сертификата соответствия четко не регламентировано ни в одном документе ЕАЭС. Центр сертификации может выдать отказ при несоответствии документов ил изделий. Были обозначены основные группы. Главное правило при экспертизе – безопасность здоровья людей, особенно детских товаров. Сертификат выдают, когда он оформлен, указанные данные о технических данных, номере документа внесены в росреестр. Нередки случаи, когда органы выдачи дали официальную бумагу и потом ее забрали. Нужно соответствовать условиям качества.

получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
увеличение капитализации компании;
имидж организации на рынке заметно растет.

Гигиенический сертификат на продукцию – это санитарно-эпидемиологическое заключение, показывающее степень безопасности товара или эпид. Он давно уже не выдается (его так называли до 2010 года), выдача отменена на законодательном уровне. Но дух и буква гигиенических правил перешли в два новых документа – СГР и экспертное заключение. Гигиенические сертификаты выдаются сроком действия от 1 года до 5 лет, новые подтверждающие качество продукции официальные бумаги выдаются бессрочно. Поэтому изменился и ужесточился механизм выдачи.

Получить жилищный сертификат могут граждане, имеющие статус нуждающихся в улучшении жилищных условий, и относящиеся к льготным категориям (жители Крайнего Севера, ветераны Великой Отечественной войны, пострадавшие в результате аварии на Чернобыльской АЭС, сотрудники органов внутренних дел, вынужденные переселенцы).

Гигиеническая сертификация

Есть и иные формы оценки санитарной безопасности изделий. К примеру, это сертификация в области гигиены с дальнейшим оформлением экспертного заключения. Данный документ также удостоверяет качество продукта в области санитарии. Однако выдается он в добровольном порядке, то есть – по желанию заявителя.

Оформление гигиенического сертификата происходит согласно утвержденным нормам, которые предписывают проведение проверок товара и документации, согласно которой товар изготавливается и выходит в продажу. Для этого отбираются образцы материала/изделия, которые тестируют сотрудники независимых лабораторий, аккредитованных уполномоченными на то органами. Сбор документов осуществляет заявитель, который перед началом процедуры направляет их в центр сертификации.

Гигиеническая сертификация – это оценка качества товаров, изделий, материалов и веществ на предмет их санитарной и эпидемиологической безопасности, удостоверение соответствия продукции эпидемиологическим нормам, утвержденным законодательно. Государство использует этот документ, как инструмент обеспечения безопасности рынка для потребителя, его жизни и здоровья.

На территории РФ, а также стран, являющихся участниками Таможенного союза, применяется особая система оценки качества, основанная на единой базе стандартов и других нормативов. Проведение гигиенической сертификации – это процесс госрегистрации продукта с дальнейшим оформлением свидетельства госрегистрации. Этот документ получают неукоснительно, если товар входит в перечни РКТС №299 от 28.05.2023, либо если продукт подлежит санитарной сертификации согласно нормам одного из действующих в ТС Техрегламентов.

Свидетельство о государственной регистрации ОГРН;
Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН;
Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ);
Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;
Разрешение СЭС на производство;
Сертификаты на используемые материалы.

Получить гигиенический сертификат можно на период от 1 мес. до 5 лет, продолжительность зависит от нескольких факторов: условий производства, вида продукции, информации в предъявленных документах, позиции лица, рассматривающего заявку. Экспертиза проводится в отношении продукции, произведенной в РФ (новых продуктов или при изменении определенных условий изготовления), ввезенной из-за рубежа, а также той, у которой истек срок выданного ранее заключения.

Гигиенический сертификат необходимо получать в обязательном порядке. Если же объект (процесс) не входит в список, определяемый нормативным актом государства, его можно получить добровольно. Во втором случае мотивацией для обращения за этим документом является желание обеспечить конкурентные преимущества по сравнению с аналогичными товарами, услугами. Правда, сегодня грань между обязательной номенклатурой и обычной продукцией по определенным позициям не совсем четкая. Одно можно утверждать смело: все товары, с которыми люди контактируют в быту, а также пищевая продукция должны иметь гигиенический сертификат. Кроме того, есть вещи, экспертизу которых могут проводить только федеральные структуры (БАДы, бытовая химия в виде аэрозолей, медицинская продукция и т.п.).

Гигиенический сертификат является предусмотренным законодательством документом. Он свидетельствует, что вид деятельности, товар или технические условия (ТУ) отвечают существующим санитарным правилам и гигиеническим нормативам. Он выдается учреждениями санэпиднадзора по завершении экспертизы ТУ, продукта, условий производства. Санитарно-гигиенический сертификат можно получить только после проведения испытаний и предоставления определенного пакета документов. В настоящее время есть три типа этого документа: на вид деятельности (общепит, торговля и т. п.), на продукцию, на ТУ.

Экспертиза объектов с изучением условий производства происходит в добровольном порядке, если об этом просит заявитель. Ее итогом является сертификат на всю изготавливаемую продукцию. Перечни документов, предоставляемых заявителем, могут дополняться и уточняться по отношению к конкретным продуктам или изготавливающим их организациям. На территории нашей страны обследование проводят специалисты госсанэпидслужбы РФ.

На продукцию с индексом П устанавливается действующий срок в 5 лет, а на опытные образцы изделий — 12 месяцев. На производственные работы и услуги, а также на любую деятельность с индексом М, срок не ограничен, кроме тех работ, которые выполняются в определенные периоды времени или носят временный характер. На технические документы с индексом Т также срок не ограничен или устанавливается определенный временной промежуток при необходимости.

копии технической документации;
письменное заявление владельца компании;
руководство для эксплуатации;
копии макетов;
копии документации, идентифицирующих степень биологической активности продукта;
сертификат акта отбора проб;
декларация изготовителя об отсутствии в составе генно-модифицированных компонентов;
выписка из ЕГРЮЛ и ЕГРИП.

Гигиенический сертификат – документ утвержденного образца, который подтверждает безопасность товаров или услуг, прошедших экспертизу на то, что они соответствуют или не совсем соответствуют принятым санитарным нормативам, действующим в России. Основание прохождения комиссионной экспертизы и получения официального сертификата — пакет документации (письменное заявление, заключение специализированной экспертной комиссии о том, что продукция гигиенически безопасна), а также протоколы исследований изделий, которые свидетельствуют об их гигиенической безопасности.

Заключения прилагаются к изделиям, предназначенным для детей. Экспертиза также требуется для продуктов, вещества которых контактировали с пищей и посторонним человеком. Материалы, вещества и продукты, используемые в быту или для хозяйственного водоснабжения, также должны проходить экспертизу.

Продукты, изделия и услуги, которые непосредственно влияют на здоровье человека, производственную или другую деятельность, обязательно должны иметь санитарно-гигиеническую оценку безопасности. На них оформляется специальный документ — гигиенический сертификат. Он удостоверяет о том, что изделие соответствует или не соответствует всем санитарным нормативам.

Сертификат на продукцию и санитарно-эпидемиологическое заключение

До момента упразднения гигиенического сертификата, данный документ гарантировал соответствие товара установленным гигиеническим требованиям и нормам санитарно-эпидемиологической безопасности. Предприятие получало его по итогам контрольных процедур и экспертиз, на основании cанитарно-эпидемиологичеcкого заключения.

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Кроме этого у нас вы сможете получить добровольное экспертное заключение Роспотребнадзора о соответствии продукции единым санитарным нормам и правилам. Заключение Роспотребнадзора оформляется в случае обращения заявителя с целью подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим нормам и требованиям. Экспертное заключение Роспотребнадзора оформляется на специальном утверждённом бланке с защитной голограммой.

Мы предлагаем оптимальные решения и безупречный сервис в области обязательной и добровольной сертификации производителям и поставщикам продукции. Подтверждение соответствия продукции требованиям стандартов и технических регламентов для производства, продажи и таможенного оформления.

08 Фев 2022 klasterlaw 200